台灣化粧品 PIF 建檔
與藥師 SA 簽署
菁冠國際有限公司是台灣化粧品進口商，公司內有具藥師資格的安全資料簽署人員（SA）。PIF 從風險評估、建檔到簽署，全部由我們自己完成，計價方式與流程都寫在這一頁。
服務是什麼：依台灣《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條的 16 項內容，為每支產品建立 PIF，並由藥師 SA 完成安全性評估結論與簽署。
適合誰：化粧品進口商、委託代工的台灣品牌、想自己進貨的團購主與電商賣家，以及要進台灣市場的韓國、日本、歐美品牌。
和別人差在哪：分三階段收費，評估後無法簽署不收簽署費，不用先付全額才知道產品能不能進台灣；SA 是公司內藥師親簽，不外包；我們自己就是進口商，7 個代理品牌、60 件以上產品登錄都走過一遍。
誰需要這項服務
依《化粧品衛生安全管理法》第 4 條，建立 PIF 的義務在「製造或輸入業者」。你是哪一種，決定你要做到哪一步。
自己進口國外化粧品
你是輸入業者，產品登錄與 PIF 都是你的義務。原廠給資料，我們建檔、評估、簽署，登錄資料也一起整理好。
委託代工或自有工廠
你是製造業者（委託製造時以委託者為製造業者）。代工廠通常只給配方與檢測報告，PIF 的毒理、安全評估與簽署由我們補齊。
想自己從國外進貨賣
只要貨是你進口的，你就是輸入業者，一樣要登錄與建 PIF。若是向台灣進口商拿貨，則不用自己建，但要確認對方已完成。向菁冠國際代理品牌拿貨的，PIF 與登錄都已完成。
費用怎麼算
每支產品依全成分（INCI）數量分三個級距，再分三個階段收費。正式報價單載明每個階段的金額、有效期限與付款方式，來信即可索取。
| 階段 | 做什麼 | 付款 |
|---|---|---|
| ① 簽署前風險評估 | 逐成分對照台灣禁用、限用與限量規定，列出缺口與必補檢測，給出「可以簽／不能簽」結論。 | 開始前付清 |
| ② PIF 建檔 | 依管理辦法第 3 條 16 項逐項建立，含毒理資料、安全性評估報告、標籤與宣稱檢視。 | 評估通過確認後付 50%，交付簽署版前付 50% |
| ③ 藥師 SA 簽署 | 公司內藥師 SA 簽署安全性評估結論與建議，附資格證明，交付完整 PIF。 | 簽署前付清 |
- 級距：全成分 1 至 20 項、21 至 40 項、41 項以上，三個級距；成分越多，評估與建檔工作量越大。
- 三項以上產品另給專案報價，同系列不同色號、香型可合併計算，請來信說明品項。
- 服務費已含食藥署產品登錄規費：每件新臺幣 800 元（依《化粧品行政規費收費標準》第 2 條，115 年 7 月 1 日施行；登錄資料變更每筆 700 元、展延每件 600 元），不另外向你收。
- 市場行情參考：台灣委外建置 PIF 含 SA 簽署，坊間每件約 2 萬至 8 萬元不等，差異來自成分數、檢測缺口與是否含簽署。此為市場區間，非本公司報價，正式金額以報價單為準。
- 急件：資料齊全且風險評估通過後 3 個工作日交付，費用另計。
- 第三方檢測費另計：微生物、安定性、防腐效能、重金屬等報告由實驗室出具並另行報價，我們協助安排。
- 評估後無法簽署，不收建檔與簽署費。我們不接受「只簽署、不評估」的委託。
- 正式報價單請 Email 索取，請附品牌、品項數與全成分表，我們先免費預審再報價。
流程與時程
資料齊全後 7 至 14 個工作天。前兩步免費，確認要做再開始收費。
免費成分預審
貼上全成分名稱（INCI），不需百分比。系統先比對台灣禁用與限用成分表，藥師 SA 檢視後以 Email 回覆可不可以做、要補什麼。開始預審 →
簽 NDA、收完整配方
簽保密協議後才需要提供含百分比的完整配方與原廠文件。這一步同時確認級距與正式報價。
簽署前風險評估（階段 ①）
逐成分對照台灣《化粧品中可使用之成分及使用限制表》《禁止使用成分表》與毒理資料，列出缺口與必補的檢測。結論是「可以簽」才往下走。
PIF 建檔（階段 ②）
依管理辦法第 3 條 16 項逐項建立，含成分物化與毒理資料、安全性評估報告（MoS 計算）、標籤與宣稱檢視。原廠文件非中英文者安排譯本。
藥師 SA 簽署（階段 ③）
由公司內藥師 SA 簽署安全性評估結論與建議，附上簽名、學歷與訓練資格證明（第 16 項），交付完整 PIF 電子檔與目錄。
產品登錄與保存
提供登錄平台填寫資料與指引。PIF 依管理辦法第 7 條自產品最後上市日次日起至少保存 5 年，存放於標示地址備查。
PIF 16 項，誰準備什麼
編號就是《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條的正式項目編號。原廠準備 9 項、共同整理 4 項、台灣端 3 項。
| # | 項目（辦法原文） | 由誰負責 |
|---|---|---|
| 1 | 產品基本資料：產品名稱、類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及製造或輸入業者資訊 | 共同 |
| 2 | 完成產品登錄之證明文件 | 台灣端 |
| 3 | 全成分名稱及其各別含量 | 原廠 |
| 4 | 產品標籤、仿單、外包裝或容器 | 原廠 |
| 5 | 製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書 | 原廠 |
| 6 | 製造方法、流程 | 原廠 |
| 7 | 使用方法、部位、用量、頻率及族群 | 共同 |
| 8 | 產品使用不良反應資料 | 原廠 |
| 9 | 產品及各別成分之物理及化學特性 | 共同 |
| 10 | 成分之毒理資料 | 台灣端 |
| 11 | 產品安定性試驗報告 | 原廠 |
| 12 | 微生物檢測報告 | 原廠 |
| 13 | 防腐效能試驗報告 | 原廠 |
| 14 | 功能評估佐證資料 | 共同 |
| 15 | 與產品接觸之包裝材質資料 | 原廠 |
| 16 | 產品安全資料：安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議，與其資格證明文件 | 台灣端（藥師 SA） |
含香精（Fragrance／Parfum）的產品，請另提供香精的 MSDS（SDS）與 IFRA 符合性證明。微生物檢測依台灣《化粧品微生物容許量基準表》四種特定病原菌都要測（含白色念珠菌），韓國廠舊版報告常漏這一項，預審時我們會提醒。
為什麼找菁冠國際
簽署的人就在公司裡
安全資料簽署人員是藥師張菁月，藥學系畢業、執業 16 年，修習臺北醫學大學「化粧品產品安全資料簽署人員培訓班」54 小時，每年完成持續訓練（中華化粧品安全資料簽署人員協會 CCSAA 證書 1501015）。資格依管理辦法第 4、5 條，簽名與證書都附在每份 PIF 第 16 項。
我們自己就是進口商
菁冠國際代理 INOPRO、Whaley Care、Rejuyoung、OVMENT、SUDEE、FROM ZERO、NUNA 七個品牌，60 件以上產品的登錄與 PIF 都是自己做完、自己在賣。知道審查單位看什麼，也知道原廠拿不出什麼。
分階段付款，先評估再建檔
先做風險評估，結論是可以簽才進入建檔與簽署；評估後無法簽署不收後段費用。不用先付一大筆才知道產品能不能進台灣。
受邀在韓國展會講台灣 PIF
2026 年 10 月 17 日，菁冠國際受 KINTEX 與 KOTRA（大韓貿易投資振興公社）邀請，於 K-Beauty Expo Korea 2026 會議舞台以英文講解「Korean Brands Entering Taiwan: Decoding the PIF Requirement」，主講人為公司藥師安全評估員（SA）。展會官方節目表
合規結論依台灣法規
毒理資料來源用 SCCS、CIR、ECHA 等國際權威，但每項合規結論都對照台灣食藥署的成分表、限量與基準表寫，不會只寫「符合歐盟 1223/2009」。
法規依據
以下是本頁所引用的台灣法規原文與公告，供查核。
- 《化粧品衛生安全管理法》第 4 條：「經中央主管機關公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者應於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，完成產品登錄及建立產品資訊檔案；其有變更者，亦同。」第 23 條：違反第 4 條第 1 項者，處新臺幣一萬元以上一百萬元以下罰鍰，並得按次處罰。全國法規資料庫 L0030013，修正日期 107 年 5 月 2 日
- 《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條（16 項內容、以中文或英文建立）、第 4 條（簽署人員資格）、第 5 條（每年至少 8 小時訓練）、第 7 條（自最後上市日次日起至少保存 5 年）、第 8 條（存放於標示地址備查，查核前 7 日通知）。全國法規資料庫 L0030098，修正日期 111 年 6 月 16 日
- 食藥署公告「應建立產品資訊檔案之化粧品種類及實施日期」：具防曬、染髮、燙髮、止汗制臭或含過氧化物之居家牙齒美白用途等化粧品自 113 年 7 月 1 日；嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏、漱口水自 114 年 7 月 1 日；其餘化粧品（免辦理工廠登記之固態手工香皂除外）自 115 年 7 月 1 日實施。衛授食字第 1131604608 號，113 年 6 月 26 日
- 衛生福利部「113 年 7 月 1 日起化粧品不分類」：自 113 年 7 月 1 日起不再區分一般與特定用途化粧品，同步推行產品登錄、產品資訊檔案與安全資料簽署人員制度。衛福部新聞，113 年 6 月 26 日