🇰🇷 한국 화장품이 대만에서 판매 금지되는 성분: 대만 금지·제한 성분 vs 한국 MFDS 차이 비교｜部落格

📌 30초 요약: 한국과 대만의 화장품 성분 규제 체계는 구조적으로 비슷합니다(둘 다 금지 성분 목록, 제한 성분 목록, 미백·자외선차단·방부제의 포지티브 리스트를 운영합니다). 하지만 세부 내용은 다릅니다. 한국 브랜드가 대만에 진출할 때 가장 자주 마주치는 문제는 '제품 전체가 금지'되는 경우가 아니라 다음 세 가지 상황입니다: ①어떤 성분은 대만에서 아예 사용할 수 없음(예: 멜라토닌, 인간 세포 유래 엑소좀) ②어떤 성분은 사용은 가능하지만 효능을 표방할 수 없음(예: 나이아신아마이드는 대만에서 인증된 미백 성분이 아님) ③제품 카테고리 분류 자체가 다름(한국의 의약외품이 대만에서는 화장품이 되거나 별도의 속성 판정이 필요함). 이 글에서는 비교표로 정리해, 본사가 계약 전에 스스로 한 번 점검할 수 있도록 했습니다.

약사 작성/감수・최종 업데이트: 2026-09-28

양국 규제 체계는 어떻게 다른가

항목	대만(TFDA)	한국(MFDS)
기본 법률	化粧品衛生安全管理法（화장품위생안전관리법）	화장품법
금지 성분	화장품 금지 성분 목록	사용할 수 없는 원료
제한 성분	화장품 성분 사용 제한 목록	사용상의 제한이 필요한 원료
효능 성분 포지티브 리스트	미백 성분·자외선차단제·방부제·색소별 별도 목록 운영	기능성화장품 심사(미백·주름개선·자외선차단 등은 MFDS 심사 또는 보고)
시판 전 절차	제품 등록 + PIF 비치(2026년 7월부터 전면 시행)	일반 화장품: 제조판매업자 책임제; 기능성화장품: 심사 또는 보고
안전성 평가 서명	안전성 평가 서명인(SA)	품질보증책임자; EU 수출 시 별도로 CPSR 준비

핵심 차이는 마지막 두 줄에 있습니다. 한국의 '기능성화장품'은 사전 심사제이지만, 대만은 PIF 비치제로 전환되었습니다. 따라서 한국에서 기능성 인증을 받은 제품이라도 대만에서 자동으로 '미백/주름개선 표방 가능'으로 인정되지 않으며, 해당 성분이 대만의 포지티브 리스트에 있는지를 다시 확인해야 합니다.

차이점 1: 사용은 가능하나 표방은 불가 — 미백 성분

가장 흔하면서도 가장 간과하기 쉬운 유형입니다.

성분	한국	대만
나이아신아마이드 Niacinamide	기능성 미백 성분(2–5%)	사용 가능하나 대만 인증 미백 성분 목록에 없어 미백을 표방할 수 없음
알부틴 Arbutin	기능성 미백 성분(2–5%)	인증 미백 성분, 한도 7%
비타민C 유도체(MAP, AA2G, 3-O-에틸비타민C 등)	기능성 미백 성분	대부분 대만 미백 성분 목록에 포함되나 각각 한도와 명칭 대응이 다름
트라넥삼산 Tranexamic Acid	비기능성 목록(사용 가능)	인증 미백 성분, 한도 2–3%
코직산 Kojic Acid	MFDS 목록에 따름	인증 미백 성분, 한도 2%

실무적 의미: 나이아신아마이드를 내세운 한국 브랜드의 '미백 에센스'는 대만에서 판매는 가능하지만, 패키지와 광고의 '미백', '기미 개선' 등의 표현은 모두 삭제해야 합니다. 단, 배합에 대만에서 인증된 다른 미백 성분이 한도 내로 포함되어 있다면 예외입니다. 이는 대개 대만판 패키지를 다시 제작해야 함을 의미합니다.

차이점 2: 대만에서 사용할 수 없는 성분

성분	한국 상황	대만 상황	저희의 처리 방식
멜라토닌 Melatonin	일부 제품에 사용됨	의약품 성분으로 화장품에 사용 불가	제품 전체를 수입하지 않거나 본사에 배합 변경 요청
인간 세포 유래 엑소좀	시장에 존재, 규정 논의 중	화장품에 사용 불가	수입하지 않음
식물 유래 엑소좀(토마토, 장미 등)	사용 가능	사용 가능하나 INCI상 해당 식물의 추출물/배양물로 표시해야 하며 '세포 재생'을 표방할 수 없음	표시 및 표방 문구 수정
일부 방부제(예: MIT의 리브온 제품 사용)	MFDS 제한에 따름	대만은 리브온 제품에 사용 금지, 워시오프 제품은 한도 있음	제한 목록과 항목별 대조 확인
일부 향료 알레르기 유발 성분, 색소	MFDS 목록에 따름	대만 목록에 따름, 일부 색소는 용도 제한이 다름	색소 목록 대조

멜라토닌 항목은 실제 사례입니다. 한 한국 슬리핑 마스크 제품의 성분표에 멜라토닌이 있어 대만에서는 바로 제외되었습니다. 본사는 처음에 이를 이해하지 못했는데, 한국에서는 잘 팔리고 있었기 때문입니다. 이것이 바로 성분 사전 심사를 계약 전에 반드시 해야 하는 이유입니다.

차이점 3: 카테고리 분류가 다름 — 같은 제품이라도 양국에서 적용받는 법규가 다름

제품 카테고리	한국	대만
비의약성 치약, 구강청결제	의약외품(의약외품)	화장품, 2025년 7월부터 PIF 적용
치아 미백 패치(과산화수소 함유)	의약외품	대응 카테고리 없음, 사전 제품 속성 판정 신청 필요
여성 청결제	화장품(여성청결제)	화장품이나 표방 제한, 부인과 증상 관련 표현 불가
자외선차단제	기능성화장품(심사)	화장품, 자외선차단제 함유 시 1단계 PIF 대상(2024년 7월)
염모, 펌	기능성화장품	기존 특정 용도 화장품, 현재 PIF 적용
마이크로니들 구조 함유 제품	대부분 화장품으로 판매	의료기기로 판정될 수 있어 사전 속성 확인 필요

구강 관리 제품은 저희가 가장 직접 체감한 카테고리입니다. INOPRO가 대만에 진출할 때, 치약과 구강청결제는 대만 화장품 규정에 따라 PIF를 새로 작성해야 했고, 미백 패치는 속성 판정 절차를 거쳤습니다. 한국 본사의 의약외품 허가 서류는 참고 가치는 있지만 그대로 사용할 수는 없습니다.

차이점 4: 한도가 다름 — 사용은 가능하나 농도가 맞아야 함

이 항목은 백분율(농도) 정보가 있어야 판단할 수 있으며, 본사가 가장 자주 자료를 주지 않는 부분이기도 합니다. 자주 확인이 필요한 항목: 비타민A 및 그 유도체, 살리실산, AHA류, 방부제(페녹시에탄올, 파라벤류), 에센셜 오일 내 특정 알레르기 유발 성분, 자외선차단제. 한국과 대만의 한도는 대체로 비슷하지만 완전히 동일하지는 않으며, '리브온/워시오프', '사용 부위', '사용 대상(영유아)'에 따라 한도가 달라지는 경우가 많습니다. 농도(백분율) 정보가 없으면 SA는 서명할 수 없습니다.

한국 본사를 위한 자가 점검 절차

전성분표(백분율 포함)를 INCI 명칭으로 정리합니다.
대만 금지 성분 목록과 항목별로 대조합니다 — 하나라도 해당되면 일단 중단합니다.
성분 사용 제한 목록과 항목별로 대조합니다 — 해당 항목의 농도·부위·제형이 제한 범위 내인지 확인합니다.
제품이 미백, 자외선차단을 표방한다면 효능 성분이 대만 포지티브 리스트에 있고 한도 내인지 확인합니다.
제품 카테고리가 대만에서 어디에 속하는지 확인합니다(화장품/의약품/의료기기/속성 판정 필요).
다섯 단계를 모두 통과한 뒤에야 PIF 구축 단계로 넘어갑니다.

이 다섯 단계는 저희가 신규 브랜드마다 진행하는 1차 예비 심사입니다. 대만 총판이 이 절차를 거치지 않는다면, 계약 전에 어떤 질문을 해야 하는지 먼저 확인해 보시길 권합니다. 한국 브랜드가 대만 총판을 선택하기 전 물어야 할 8가지 질문을 참고하세요.

자주 묻는 질문(FAQ)

Q1. 한국의 기능성화장품 인증을 대만이 인정하나요?

인정하지 않습니다. 대만에는 그에 대응하는 사전 심사 제도가 없으며, 효능 표방의 적법성은 해당 성분이 대만의 미백·자외선차단 등 포지티브 리스트에 있는지에 따라 판단하고, PIF 11번 항목에 효능 평가 근거 자료를 갖춰야 합니다.

Q2. 나이아신아마이드는 대만에서 사용할 수 있나요? 미백을 표방할 수 있나요?

사용은 가능하지만, 나이아신아마이드는 대만의 인증 미백 성분 목록에 없어 미백, 화이트닝, 기미 개선을 표방할 수 없습니다. '피부톤 균일화', '피부 톤 개선 외관' 등 미백과 무관한 표현은 사용할 수 있으나, 이 역시 광고 규정을 준수해야 합니다.

Q3. 대만의 금지 성분 목록과 제한 목록은 어디서 확인할 수 있나요?

대만 위생복지부 식품약물관리서(TFDA) 웹사이트의 '화장품 업무 전용 페이지'에서 최신판 화장품 금지 성분 목록, 화장품 성분 사용 제한 목록, 미백 성분 목록, 자외선차단제 목록, 방부제 목록, 색소 목록을 다운로드할 수 있습니다. 반드시 최신 공고본을 기준으로 확인하세요.

Q4. 엑소좀 제품은 대만에 수입할 수 있나요?

인간 세포 유래 엑소좀은 대만 화장품에 사용할 수 없습니다. 식물 유래는 사용 가능하나, 성분명은 INCI에 따라 정확히 표시해야 하며(예: 해당 식물의 추출물 또는 배양물로 표시), 세포 재생, 회복 등 의료적 효능을 표방할 수 없습니다.

Q5. 한국 치약은 대만에서 화장품으로 분류되나요?

비의약성 치약과 구강청결제는 대만에서 화장품으로 분류되며, 2025년 7월부터 PIF가 적용됩니다. 과산화수소가 함유된 치아 미백 제품은 직접 대응하는 카테고리가 없어, 먼저 TFDA에 제품 속성 판정을 신청해야 합니다.

Q6. 본사가 농도(백분율)를 제공하지 않을 경우, INCI 성분 순서표만으로 판단할 수 있나요?

금지 성분 여부는 판단할 수 있지만, 제한 성분은 불가능합니다. 한도 판단에는 실제 농도가 필요하며, SA도 노출량과 안전역(MoS)을 계산하려면 백분율이 필요합니다. NDA 체결 후 본사가 SA에게 직접 농도 자료를 제공하는 것을 권장합니다.

자료 출처

대만 위생복지부 식품약물관리서(TFDA) — 화장품 업무 전용 페이지(금지 성분 목록, 성분 사용 제한 목록, 미백 성분 목록, 자외선차단제 목록, 방부제 목록, 색소 목록): https://www.fda.gov.tw
화장품위생안전관리법, 화장품 제품정보파일(PIF) 관리 방법
한국 식품의약품안전처(MFDS) — 화장품 안전기준 등에 관한 규정, 기능성화장품 심사에 관한 규정
TFDA의 화장품 내 엑소좀 사용에 관한 설명(2024)

약사 작성/감수: 장징웨 약사, Cosmetic Safety Assessor(CCSAA No. 1501015)・최종 업데이트: 2026-09-28. 표 내 한도 수치는 작성 시점 기준으로 정리한 것이며, 실제 판단은 주무기관의 최신 공고 및 SA 평가를 기준으로 합니다.

🇰🇷 한국 화장품이 대만에서 판매 금지되는 성분: 대만 금지·제한 성분 vs 한국 MFDS 차이 비교