📌 30초 요약: 한국 브랜드의 대만 진출 핵심은 세 가지입니다 — ①제품 등록, ②PIF 작성＋대만 SA의 안전성 평가 서명(사전 승인이 아닌 비치·사후 점검제. 정부 승인은 필요 없지만 자료는 보관해 점검에 대비), ③중문 표시(라벨) 적합. PIF 완료 전에는 진열·증정·판매가 일절 불가합니다. 협력 방식은 'PIF 작성만 / 작성＋등록 / 총판 원스톱' 세 가지이며, 비용은 전성분과 품목에 따라 맞춤 산정되고 SPF가 포함된 자외선 차단 제품은 일반 품목의 약 2배입니다. 원 제조사 시험성적서가 대만 기준에 부합하면 그대로 인정되지만, '해외 PIF가 이미 있다'고 해서 비용이 저렴해지지는 않습니다.
菁冠國際(Essence Good International) 약사 SA 팀 작성/감수 · 최종 업데이트: 2026-10-24
한국 브랜드가 대만에 들어올 때 가장 많이 막히는 지점은 '절차가 어떻게 되는지, 무엇을 준비해야 하는지, 비용은 얼마인지, 기간은 얼마나 걸리는지'입니다. 이 글은 저희가 한국 브랜드로부터 실제로 반복해서 받은 질문을, 대만 「화장품위생안전관리법」에 따라 한 번에 정리한 것입니다.
1. 기본 제도 이해
Q1. 대만 PIF는 사전 심사·승인제인가요?
아니요, 비치(사후 점검)제입니다. 서류를 모두 갖추고 대만 SA가 서명하면 바로 출시할 수 있으며, 주무관청(대만 식약처, TFDA)은 사후에 점검합니다. 단, 제품 등록과 PIF 작성이 모두 완료되어 있어야 합니다.
Q2. PIF 완료 전에 먼저 할 수 있는 일이 있나요?
모두 불가합니다. 대만 「화장품위생안전관리법」 제4조에 따라 PIF 완료 전에는 다음이 모두 위법입니다:
- 진열: 매장에 샘플·테스터를 두거나, 온라인 플랫폼에 제품 페이지를 올리는 것.
- 증정: 일정 금액 이상 사은품, 경품, 시용품(샘플·체험팩).
- 판매: 모든 거래, 예약 판매(선주문), 소매 또는 도매.
따라서 '전시회 출품용으로 들여오기만 하고 전시만, 판매는 안 한다'고 해도 PIF와 제품 등록을 먼저 완료해야 하며, 일단 진열부터 하고 볼 수는 없습니다.
2. 협력 모델과 법적 책임(한국 제조사·브랜드가 가장 중시하는 부분)
Q3. 협력 방식은 몇 가지이고, 법적 책임은 누가 지며, 유통이 묶이나요?
원칙: 대만의 법적 책임은 'TFDA에 등록한 수입업자'를 따라갑니다 — 누가 등록 명의자가 되느냐가 곧 법적 책임의 주체이며, 이것이 제품을 菁冠國際을 통해 출고해야 하는지도 결정합니다. 해외 브랜드는 대만에 법인을 설립하지 않는 한 스스로 대만 등록 명의자가 될 수 없습니다.
| 방안 내용 | PIF 작성만 | 작성＋등록 | 총판 원스톱 |
|---|---|---|---|
| PIF 작성＋대만 SA 서명 | ✓ | ✓ | ✓ |
| 중문 표시 내용 검토 | ✓ | ✓ | ✓ |
| TFDA 제품 등록 | 귀사 명의 (귀사 대만 법인) | 菁冠 명의 | 菁冠 명의 |
| 수입/통관/물류 | ✗ | ✗ | ✓ |
| 백화점 입점＋오프라인 팝업 노출 | ✗ | ✗ | ✓(선택) |
| 법적 책임 주체 | 귀사 대만 법인 | 菁冠 | 菁冠 |
| 유통 채널 | 귀사 자율 | 귀사 자율 | 菁冠을 통해 일괄 출고(독점) |
- PIF 작성만: 귀사가 대만에 이미 법인이 있고 직접 등록 명의자가 되는 경우. 저희는 PIF 작성＋SA 서명만 담당하며, 법적 책임은 귀사에 있습니다.
- 작성＋등록: 菁冠國際이 등록 명의자가 됨 → 법적 책임은 菁冠에 있습니다. 수입 물류와 유통 운영은 포함하지 않습니다.
- 총판 원스톱: 작성＋등록에 유통까지 더함(수입 통관 물류＋백화점/오프라인 팝업 노출), 제품은 菁冠을 통해 일괄 출고(독점)합니다.
Q4. 저희가 작성하면, 제 브랜드 자료는 여전히 제 것인가요?
- 원본 제품 자료(처방, INCI 전성분, 원 제조사 시험성적서)는 언제나 귀사 브랜드 소유이며, 언제든 반환을 요청할 수 있습니다.
- 다만 자료의 정리·편성, 그리고 대만 SA가 서명한 안전성 평가 보고서와 결론은 菁冠의 전문 성과물로, 원본 자료와 함께 넘어가지 않습니다.
- 추후 다른 회사에 넘겨 PIF를 다시 작성하려는 경우, 저희는 원본 파일을 제공하지만 정리본과 평가 보고서는 포함되지 않으며, 그 부분은 새 업체가 다시 완성해야 합니다.
3. 무엇을 준비하고, 샘플은 보내야 하나요
Q5. 어떤 자료를 준비해야 하나요?
핵심은 16개 항목의 PIF 자료입니다(전체 목록은 먼저 드립니다). 가장 중요한 것은 INCI 전성분표(함량 % 포함)로, 이것이 없으면 견적도 평가도 시작할 수 없습니다.
Q6. PIF 작성에 반드시 실물 샘플을 보내야 하나요?
PIF는 문서 파일이므로 작성 자체에는 샘플 시험 발송이 필요 없습니다. 다만 PIF 파일에는 제품 외관 사진이 필요합니다: ①정면 제품 사진, ②'중문 라벨을 부착한' 뒷면 사진. 확보 방법은 둘 중 하나입니다:
- 귀사 직접 처리: 저희가 중문 라벨 파일을 제공 → 귀사가 인쇄해 제품에 부착 → 사진을 촬영해 회신(샘플을 보낼 필요 없음).
- 저희에게 위임: 대만에 이미 제품이 있다면 제품을 보내 주시면 저희가 중문 라벨을 부착해 촬영합니다.
또한 추가 시험이 필요할 때는 완제품을 보내야 합니다(미생물/방부/안정성은 모두 실물로 시험).
Q7. 한국 원 제조사의 시험성적서를 그대로 쓸 수 있나요?
시험 항목과 방법이 대만 기준에 부합하고, 공신력 있는 시험기관이 발급했으며, 유효기간 내라면 원칙적으로 그대로 인정되어 재시험이 필요 없습니다 — 시간과 비용 절감. 항목이 빠졌거나 방법이 맞지 않는 경우에만 추가로 진행합니다.
4. 비용은 어떻게 산정되나요
Q8. 비용은 어떻게 산정되고 무엇이 포함되나요?
전성분표(INCI)＋품목 수에 따라 맞춤 산정됩니다. PIF 비용에는 '중문 표시 내용 검토'와 '화장품 제품 등록비'가 이미 포함됩니다(작성＋등록, 총판 원스톱 방안). 먼저 16개 항목 목록＋예비 견적을 드리고, 최종 견적은 INCI와 품목 수로 확정합니다(NDA 체결 후 명세 제공).
Q9. SPF가 포함된 자외선 차단 제품도 비용이 같나요?
자외선 차단 제품은 심사가 더 엄격하고 자료가 복잡해, 비용이 일반 품목의 약 2배입니다(고정가 없이 품목별 맞춤). 성분은 대만의 자외선 흡수제 규정을 특별히 대조해야 합니다.
Q10. 이미 PIF 문서(한국/EU)가 있으면 비용이 내려가나요?
보통 내려가지 않습니다. 해외 자료는 대만에 와서도 다시 대조·정리해야 하고(인력·시간 소요), 해외 기준이 대만 법규에 반드시 부합하지는 않아, 정리 후 대만 SA가 전체 내용을 다시 계산해 서명해야 합니다. '해외 PIF가 이미 있다'는 이유로 할인되지는 않지만, SKU 수량에 따라 별도 프로젝트 견적을 드립니다. (참고: 원 제조사 '시험성적서'가 대만 기준에 부합하면 그대로 인정되어 재시험을 줄일 수 있습니다. Q7 참고. 단 이는 PIF 작성 비용과는 별개입니다.)
Q11. 추가 시험이 필요하면 비용과 기간은 대략 어느 정도인가요?
| 시험 항목 | 참고 비용(NT$) | 참고 기간 |
|---|---|---|
| 미생물 검사(생균수＋4대 특정균※) | 2,500~5,000/균종당 | 7~14 영업일(배양 필요) |
| 방부력/챌린지 테스트(USP⟨51⟩, EP, ISO 11930) | 8,000~18,000 | 35~45일(28일 균 접종 관찰 고정) |
| 가속 안정성(45°C, 1~3개월 관찰) | 6,000~12,000 | 1~3개월 |
| 순환/냉온 교대 시험(cycle test) | 5,000~10,000 | 2~4주 |
※ 녹농균, 황색포도상구균, 대장균, 칸디다 알비칸스. 비용은 참고 구간이며, 실제는 제3자(공인) 시험기관 견적서를 기준으로 합니다.
Q12. 백화점/오프라인 유통에 들어가고 싶다면요?
총판 원스톱 방안은 백화점 입점과 오프라인 팝업 노출을 포함할 수 있으며, 품목 수에 따라 견적을 드립니다.
5. 일정
Q13. 자료가 완비되면 PIF는 얼마나 걸리나요?
자료가 완전하고 정식 착수한 뒤 PIF 작성은 약 7~14 영업일에 완료됩니다(제품 등록 작업 별도). 시험성적서를 기다려야 하면 길어지며, 가장 긴 시험 항목을 기준으로 합니다(예: 챌린지 테스트의 28일 균 접종 관찰).
Q14. 추가 시험은 기간이 더해지나요, 아니면 동시 진행되나요?
동시 진행이 가능하며, 저희가 미리 기간을 압축해 드립니다: 초기 검토(초심) 단계에서 어떤 시험을 먼저 해야 하는지 파악해, 시험을 먼저 돌리면서 동시에 PIF를 작성합니다. 시험을 전부 마친 뒤 시작할 필요가 없어 총 납기가 더 짧아집니다.
6. 대행 서비스
Q15. 제품 등록, 통관 물류, 추가 시험을 대행해 주나요?
- 제품 등록: '작성＋등록'과 '총판 원스톱' 방안에 포함됩니다.
- 통관/물류: 총판 원스톱에 포함됩니다.
- 추가 시험: 시험기관 섭외와 성적서 취득을 도와드리며, 비용은 제3자 견적서에 따라 실비 정산(별도 가산 없음)하고, 완제품 발송이 필요합니다.
브랜드를 평가해 보고 싶으신가요? INCI 전성분표＋품목 목록을 보내 주시면 무료 예비 심사로 통과 가능 여부와 부족한 부분을 먼저 확인해 드립니다. 함량(%)이 포함된 전체 처방은 NDA 체결 후에만 받으며, 절대 외부로 유출하지 않습니다.
- 대만 「화장품위생안전관리법」 제4조, 제16조, 제18조, 제23조(전국법규자료고 law.moj.gov.tw)
- 「화장품 제품정보파일 관리방법」
- 대만 식약처(TFDA) '화장품 제품 등록 플랫폼'(cos.fda.gov.tw)
- 화장품 단계별 제품 등록 및 PIF 작성 시행 시기 공고
菁冠國際(Essence Good International) 집행 약사, CCSAA 안전성 자료 서명자(SA) 작성/감수 · 최종 업데이트: 2026-10-24. 본 글은 일반 법규 및 서비스 안내이며, 실제 개별 사안과 견적은 정식 평가를 기준으로 합니다.
