📋 申請概述
申請管制藥品攜帶入韓國需要分為兩個階段完成。首先向台灣食藥署申請管制藥品攜帶出境許可，取得許可證明後，再向韓國藥品管理局(MFDS)申請攜帶入境許可。整個流程通常需要2-3週時間。
🔄 申請流程對比
🇹🇼 階段一：台灣食藥署
申請名稱：病人隨身攜帶管制藥品入境出境中華民國聲明書
處理時間：約7個工作天
費用：免費
申請步驟
- 下載聲明書表單
- 準備醫師診斷證明書
- 準備護照影本
- 準備藥品資訊
- 填寫聲明書
- 郵寄申請文件
- 收到許可證明
🇰🇷 階段二：韓國MFDS
申請名稱：Permit To Bring In Narcotics For Self-treatment
系統網址：nedrug.mfds.go.kr/CCAAI01/init
費用：視情況而定
申請步驟
- 帳號註冊與驗證
- 系統登入
- 選擇新申請
- 填寫申請資料
- 上傳所需文件
- 提交申請
- 等待審核結果
🇹🇼 階段一：台灣食藥署申請詳解
所需文件清單
必須準備的文件
詳細步驟
| 步驟 | 任務 | 說明 |
|---|---|---|
| 1 | 下載聲明書 | 訪問食藥署網站 > 便民服務 > 下載專區 > 管制藥品相關表單，下載「病人隨身攜帶管制藥品入境出境中華民國聲明書」 |
| 2 | 申請診斷證明書 | 向醫師申請正本診斷證明書。內容需包含：病人病名、治療經過、必須使用管制藥品的理由、每日服用量 |
| 3 | 準備護照影本 | 複印病人護照，確保影本清晰易讀 |
| 4 | 準備藥品資訊 | 準備藥品標籤或仿單影本。英文資料需包含：品名、成分、含量、包裝規格、製造廠名 |
| 5 | 填寫聲明書 | 詳細填寫聲明書，確保所有資訊正確清楚。實際攜帶藥品數量需填寫正確 |
| 6 | 郵寄申請 | 將所有文件郵寄至食藥署。需提供正確清楚的收件地址 |
| 7 | 等待核發 | 食藥署收件後約需7個工作天審核。核發後立即郵寄許可證明 |
郵寄地址
衛生福利部食品藥物管理署
地址：115021 臺北市南港區研究院路一段130巷109號
Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare
No. 109, Ln. 130, Sec. 1, Academia Rd., Nangang Dist., Taipei City 115021, Taiwan (R.O.C.)
⚠️ 重要提醒
• 費用：無需繳納費用
• 處理時間：約7個工作天
• 發送方式：核發後立即郵寄
• 重要：必須提供正確清楚的收件地址，以確保順利收到許可證明
🇰🇷 階段二：韓國MFDS申請詳解
系統資訊
系統名稱
자가치료용 마약류 휴대 반입 민원 신청
Permit To Bring In Narcotics For Self-treatment
系統網址
https://nedrug.mfds.go.kr/CCAAI01/init
推薦瀏覽器
Google Chrome
Microsoft Edge
推薦郵箱
Gmail
用於帳號註冊與驗證
所需文件清單
| 文件名稱 | 說明 | 格式 |
|---|---|---|
| 護照影本 | 申請人護照的掃描件或影本，需清晰易讀 | PDF/JPG/PNG |
| 機票預訂單 | 往返韓國的機票預訂確認單 | PDF/JPG/PNG |
| 醫生英文診斷證明書 | 必須為英文版本，建議使用台灣申請出境時的同一份 | PDF/JPG/PNG |
| 處方簽 | 醫生開具的處方簽，需清晰 | PDF/JPG/PNG |
| 台灣攜帶出境許可公文 | 台灣食藥署核發的管制藥品攜帶出境許可證明 | PDF/JPG/PNG |
| 藥品資訊 | 若藥品不在韓國清單中，選擇「Other」並手動填寫 | 系統內填寫 |
詳細步驟
帳號註冊
訪問系統首頁 https://nedrug.mfds.go.kr/CCAAI01/init，點擊「회원가입」(會員註冊)進行帳號註冊。建議使用Gmail郵箱。
身份驗證
完成身份驗證程序。系統會發送驗證郵件到你的註冊郵箱，按照指示完成驗證。
系統登入
使用註冊的Email和密碼登入系統。需要完成CAPTCHA驗證（보안문자확인）。系統建議使用Google Chrome或Microsoft Edge。
選擇新申請
登入後選擇「New Application」選項開始新的申請。
填寫申請資料
詳細填寫申請表格中的所有必填項目。包括個人資訊、旅行日期、藥品資訊等。
上傳文件
依序上傳所有必需文件。確保文件清晰易讀。若藥品不在韓國清單中，需選擇「Other」並手動填寫藥品資訊。
提交申請
確認所有資料無誤後，點擊提交按鈕提交申請。系統會生成申請編號供查詢。
等待審核
等待韓國MFDS審核結果。可通過申請編號查詢進度。審核時間視情況而定。
⚠️ 重要提醒
必須先完成台灣食藥署申請，取得許可證明後，才能進行韓國MFDS申請
提示若藥品不在韓國MFDS的管制藥品清單中，需選擇「Other」並手動填寫藥品資訊
建議所有文件需為清晰的掃描件或影本，英文文件必須清楚易讀
⏱️ 完整時間表
| 階段 | 任務 | 預計時間 |
|---|---|---|
| 台灣申請 | 準備文件 | 3-5天（取決於醫師診斷證明書的申請速度） |
| 郵寄與審核 | 7個工作天（食藥署官方時間） | |
| 收到許可證明 | 郵寄時間另計（通常1-2天） | |
| 韓國申請 | 帳號註冊與驗證 | 1-2天 |
| 填寫與上傳 | 1-2天 | |
| 審核期間 | 視情況而定（通常1-2週） | |
| 收到結果 | 系統通知或郵件通知 | |
| 整個流程總計 | 2-3週 | |
💡 時間優化建議
• 提前準備好所有文件，包括醫師診斷證明書
• 同時進行台灣和韓國的帳號註冊，以節省時間
• 準備清晰的文件掃描件，避免因文件不清晰而被要求重新上傳
• 保持郵箱暢通，及時查收系統通知和驗證郵件
❓ 常見問題
不可以。必須先取得台灣食藥署的許可證明，才能向韓國MFDS申請。韓國申請時需要上傳台灣的許可公文。
建議準備兩份英文版本，一份用於台灣申請，一份用於韓國申請。也可以只準備一份，在韓國申請時上傳同一份。
在韓國MFDS系統中選擇「Other」（其他），然後手動填寫藥品資訊。需要提供詳細的藥品名稱、成分、含量等資訊。
通常需要2-3週。其中台灣食藥署審核約7個工作天，韓國MFDS審核時間視情況而定，通常1-2週。加上準備文件和郵寄時間。
建議通過在線系統上傳，這樣更快更便捷。系統支持在線上傳文件，不需要郵寄。
台灣食藥署申請時，診斷證明書和藥品資訊需要英文版本。韓國MFDS申請時，所有文件都建議提供英文版本或附英文翻譯。
系統會通知拒絕原因。根據原因補充資料或修正資訊後，可以重新申請。建議聯繫系統的客戶支援（고객지원）尋求幫助。
通常不需要公證。清晰的掃描件或影本即可。但建議確保影本清晰易讀，以避免被要求重新上傳。
⚠️ 重要提醒
申請前必讀
✓ 確認藥品在台灣被列為管制藥品
✓ 確認藥品在韓國的合法性
✓ 提前準備所有必需文件
✓ 確保醫師診斷證明書包含所有必需資訊
✓ 保留所有文件的副本以備查詢
文件準備要點
✓ 所有文件需為清晰的掃描件或影本
✓ 英文文件必須清楚易讀
✓ 護照影本需包含個人資訊頁
✓ 藥品資訊需準確，包括品名、成分、含量
✓ 機票預訂單需清晰顯示旅行日期和航班資訊
申請過程中的注意事項
✓ 保持郵箱暢通，及時查收驗證郵件和系統通知
✓ 記錄申請編號和重要日期
✓ 如有問題，及時聯繫相關部門
✓ 不要在申請過程中修改個人資訊
✓ 提交前確認所有資料無誤
📞 聯絡方式
🇹🇼 台灣食藥署
部門：管制藥品組
地址：115021臺北市南港區研究院路一段130巷109號
網站：www.fda.gov.tw
服務：為民服務信箱
🇰🇷 韓國MFDS
系統：nedrug.mfds.go.kr
支援：系統內FAQ和用戶手冊
客戶支援：고객지원
語言：支持韓英文